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【簡(jiǎn)答題】全面控制藥品質(zhì)量,主要有哪些管理規(guī)范?
答案:
全面控制藥品質(zhì)量,主要有GLP、GMP、GSP、GCP。
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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述高溫實(shí)驗(yàn)的操作方法。
答案:
供試品開口置適宜的潔凈容器中,60℃溫度下放置10天,于第5天和地10天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè),若供試品有明...
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【簡(jiǎn)答題】藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)包括哪些?
答案:
藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn),加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)。
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