單項選擇題

中國新版GMP附錄1(無菌藥品)第三章潔凈度級別及監(jiān)測對潔凈區(qū)環(huán)境明確要求如下:()

A.應對潔凈區(qū)的懸浮粒子進行靜態(tài)監(jiān)測
B.為評估無菌生產的微生物狀況,應對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如:棉簽擦拭法和接觸碟法)等
C.動態(tài)取樣應避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應同時考慮環(huán)境監(jiān)測的結果。
D.AB
E.BC

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