多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對相關(guān)人員進行資格處罰正確的是()。

A.生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
B.藥品使用單位使用假藥、劣藥且情節(jié)嚴重的,法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的,吊銷執(zhí)業(yè)證書
C.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件且情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
D.提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可或者藥品注冊等許可且情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
E.除本法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等且情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動

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多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對法人和機構(gòu)進行資格處罰正確的是()。

A.生產(chǎn)、銷售假藥且情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證,十年內(nèi)不受理其相應申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內(nèi)禁止其藥品進口
B.生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證,十年內(nèi)不受理其相應申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內(nèi)禁止其藥品進口
C.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件且情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證或者藥品批準證明文件
D.違反藥品管理法規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進行記錄,零售藥品未正確說明用法、用量等事項,或者未按照規(guī)定調(diào)配處方且情節(jié)嚴重的,吊銷藥品經(jīng)營許可證
E.藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回且情節(jié)嚴重的,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證

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