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【簡(jiǎn)答題】中國(guó)藥典凡例中規(guī)定“檢查項(xiàng)下包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個(gè)方面”,應(yīng)如何理解?
答案:
藥品的有效性,是以動(dòng)物試驗(yàn)為基礎(chǔ),最終以臨床療效來(lái)評(píng)價(jià)。藥品的均一性,主要是指制劑含量的均勻性、溶出度或釋放度的均一性,...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中物理常數(shù)主要包括哪些?
答案:
主要包括溶解度、熔點(diǎn)、比旋度、晶型、吸收系數(shù)、餾程、折光率、粘度、相對(duì)密度、酸值、碘值、羥值、皂化值等。
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【簡(jiǎn)答題】制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包括哪些內(nèi)容?
答案:
內(nèi)容主要包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏等。
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