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初步穩(wěn)定性試驗
答案:
是在臨床試驗用包裝條件下的常溫考察或加速試驗,作為臨床試驗的基礎(chǔ)試驗之一,考察時間不得少于3個月。
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名詞解釋
生物學(xué)穩(wěn)定性變化
答案:
是指中藥制劑生霉、腐敗等由于微生物污染所導(dǎo)致的變化。
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物理學(xué)穩(wěn)定性變化
答案:
是指溶液型中藥制劑出現(xiàn)渾濁、沉淀,乳劑型中藥制劑出現(xiàn)分層、破裂,混懸型中藥制劑出現(xiàn)粒子粗化、沉淀和結(jié)塊,固體中藥制劑出現(xiàn)...
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