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    下列屬于醫(yī)療器械不良事件的有()。

    A.獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械
    B.未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品
    C.正常使用情況下發(fā)生的
    D.導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件

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      從事第二、三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)的企業(yè),還應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度,記錄事項(xiàng)包括()。

      A.最高零售價(jià)
      B.醫(yī)療器械的名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量
      C.供貨者或者購(gòu)貨者的名稱(chēng)、地址及聯(lián)系方式
      D.生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)
      E.相關(guān)許可證明文件編號(hào)

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      庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,包括()。

      A.醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備,包括貨架、托盤(pán)等
      B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施
      C.符合安全用電要求的照明設(shè)備
      D.包裝物料的存放場(chǎng)所
      E.有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備

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