A.產(chǎn)品概述包括名稱、化學結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)，概述質(zhì)量標準及檢驗方法、臨床用途和包裝規(guī)格與要求等
B.原輔材料和包裝材料質(zhì)量標準與規(guī)格包括原料編號、名稱、項目、質(zhì)量標準和規(guī)格及包裝材料名稱、材質(zhì)、形狀、規(guī)格等
C.反應(yīng)過程包括主副反應(yīng)的反應(yīng)方程及機理，反應(yīng)物與產(chǎn)物的中文名稱和分子量，反應(yīng)終點的控制和快速化驗方法
D.工藝流程圖是以生產(chǎn)工藝過程中的化學反應(yīng)為中心，用圖解形式把物料、冷卻、加熱、過濾、蒸餾、提取分離、中和和精制等物理化學過程加以描述；設(shè)備流程圖是用設(shè)備示意圖的形式表示生產(chǎn)過程中各個設(shè)備之間的銜接關(guān)系