藥事管理學章節(jié)練習(2020.06.03)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題簡述行政復(fù)議和行政訴訟兩者的區(qū)別。

參考答案：行政復(fù)議指法律規(guī)定的行政復(fù)議機關(guān)對爭議的具體行政行為接受復(fù)議申請、進行審理、作出裁決的行政行為。
行政訴訟是由...

2.名詞解釋IND

參考答案：Investigational new drug application，新藥申請

3 縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門，藥品監(jiān)督管理部門違反本條列規(guī)定，由本級人民政府，上級人民政府衛(wèi)生主管部門，藥品監(jiān)督管理部門責令改正，通報批評，造成受種者人身損害，傳染病傳播，流行，或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的依法追究形式責任的情形有（）。

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4 藥事管理學科課程體系概括為以下幾類（）

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5.判斷題藥品生產(chǎn)的外延是化療藥的生產(chǎn)及生理機能調(diào)節(jié)藥的生產(chǎn)。

參考答案：正確

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6 擅自添加著色劑、防腐劑等敷料的屬于（）

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7 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責對藥品運行全過程的質(zhì)量進行統(tǒng)一管理是指（）

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8.名詞解釋藥品零售連鎖企業(yè)

參考答案：是指經(jīng)營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的若干門店，在同一總部的管理下，采取統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量標準、采購?fù)N售分離、實行規(guī)?；?..