藥事管理學章節(jié)練習(2020.06.08)

來源：考試資料網

1.判斷題藥品經營的外延是中藥的經營、化學藥的經營和生物制品的經營。

2 《藥品分類管理辦法》制定發(fā)布的部門是（）

3 導致不合理用藥的因素主要包括（）

4 在國家定價原則指導下，由省級價格主管部門定價的藥品是（）

5.問答題簡述藥事組織的類型及功能

參考答案：（1）藥品生產、經營組織（藥廠）；功能：生產藥品和經銷藥品。
（2）醫(yī)療機構藥房組織（醫(yī)院的藥房）；這類組織的...

6.問答題簡述GSP的基本精神。

參考答案：GSP的基本精神是“藥品經營企業(yè)應在藥品的購進、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)實行質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理...

7 作為上一級藥品監(jiān)督管理機構的派生機構是（）。

8.判斷題樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家食品藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標準對樣品進行的檢驗。

9.判斷題處方藥的生產經營必須取得生產/經營許可證及GMP/GSP證書。